GMP记录必须真实、准确、完整,不得更改,必要时应说明理由并签署。请使用持久且不易擦去的笔迹。
GMP记录填写工具
1、钢笔的选择。
在GMP(Good Manufacturing Practice)记录中,笔的选择非常重要。下面是一些关于选择钢笔的建议。
1.1墨水的种类
永久性墨水:永久性墨水不易褪色,可长时间保存记录,因此推荐使用。
不推荐的油墨类型:易褪色或易受水分、化学物质等影响的油墨不推荐使用。
1.2笔的种类
圆珠笔:圆珠笔是最常见的选择,因为它书写流畅,不易渗透和眩晕。
笔:也可以用笔,但要保证油墨的质量好,不易褪色。
铅笔:铅笔通常不推荐使用,因为它容易擦除和染色,但它可以在特殊情况下使用,如素描和初步记录。
2.填写记录
在填写GMP记录的时候,我们应该注意以下几点:
2.1清晰的字母。
确保字符易于阅读,避免使用模糊或难以阅读的字符。
使用标准的字体和大小,避免太花哨或难以阅读的字体。
2.2使用正确的语言。
它将以公司指定的语言记录(通常是英语或当地官方语言)
避免俚语和缩写,以确保记录的准确性和一致性。
2.3填写日期和时间。
在记录中准确填写日期和时间,包括年、月、日、小时和分钟。
遵循公司的日期和时间格式。
2.4签名和确认
记录完成后,将进行签名和确认,以确保记录的真实性和问责制。
签名可以清楚地识别,包括姓名和职务。
3.表格的例子
以下是GMP记录形式的一个简单示例。
日期时间操作步骤操作符注释
2022/01/01A张三 无
2022/01/011015B李四需求注意XX
2022/01/011030C王五 无
以上表格只是一个例子,实际GMP记录表格必须按照公司的规定和要求进行设计和填写。